Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Специјалиста за безбедност лекова
Опис
Text copied to clipboard!
Тражимо Специјалисту за безбедност лекова који ће бити одговоран за праћење, анализу и управљање безбедношћу лекова током њиховог животног циклуса. Ова улога подразумева сарадњу са различитим тимовима како би се обезбедила усклађеност са регулаторним захтевима и заштита пацијената од потенцијалних ризика. Специјалиста ће пратити нежељене реакције, анализирати податке о безбедности, припремати извештаје и доприносити развоју политика и процедура у области фармаковигиланце. Потребно је да има одлично познавање фармацеутске индустрије, регулаторних стандарда и искуство у раду са базама података о безбедности лекова. Ова позиција је кључна за одржавање високих стандарда квалитета и безбедности у производњи и дистрибуцији лекова.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Праћење и прикупљање података о нежељеним реакцијама на лекове
- Анализа и процена ризика повезаних са лековима
- Припрема и подношење извештаја регулаторним телима
- Сарадња са тимовима за развој лекова и квалитет
- Развијање и одржавање политика и процедура у области безбедности лекова
- Обучавање запослених о аспектима безбедности лекова
- Учествовање у интерним и екстерним ревизијама
- Прати законске и регулаторне промене у фармаковигиланци
- Коришћење софтвера за управљање подацима о безбедности
- Подршка у истраживањима и клиничким испитивањима
Захтеви
Text copied to clipboard!- Виша или висока стручна спрема из области фармације, медицине или сродних области
- Искуство у фармаковигиланци или сличним областима
- Познавање регулаторних стандарда (нпр. EMA, FDA)
- Вештине анализе података и критичког размишљања
- Добре комуникационе и тимске вештине
- Способност рада под притиском и усклађивања са роковима
- Познавање рада на рачунару и софтвера за управљање подацима
- Пажљивост и прецизност у раду
- Способност самосталног решавања проблема
- Енглески језик на радном нивоу
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Како бисте описали своје искуство у фармаковигиланци?
- Које регулаторне стандарде познајете и како сте их примењивали?
- Како приступате анализи ризика у контексту безбедности лекова?
- Опишите ситуацију када сте морали да решите проблем у вези са безбедношћу лекова.
- Како пратите промене у законодавству и регулативи?
- Како управљате великим количинама података?
- Које софтвере сте користили у свом раду?
- Како сарађујете са другим тимовима у организацији?
- Како бисте обучавали нове запослене о безбедности лекова?
- Шта вас мотивише у овој области рада?
